Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 февраля 2013 года № 235 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

[Специфический, инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ)]

Перерегистрация

J07BA01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный вирус

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем - алюминия гидроксида гель 0.5 мл/доза

По 1 дозе (0.5 мл) вакцины в ампулах. Растворитель - по 0.65 мл в ампулах. Комплект: 1 ампула вакцины, 1 ампула растворителя. В пачке 5 комплектов.

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН Федеральное государственное унитарное предприятие, РОССИЯ

АНД 42-3722-11

Имеется

РК-БП-5№004967

РЦ

5

3 года - вакцина; 3,5 года - растворитель

2

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

[Специфический, инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ)]

Перерегистрация

J07BA01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный вирус