Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 25 февраля 2013 года № 205 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Рабегард ™-20

(Рабепразол)

Перерегистрация

A02BC04 Рабепразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в картонной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4328-12

Имеется

РК-ЛС-5№004378

РЦ

5

3 года

2

Рабегард ™-10

(Рабепразол)

Перерегистрация

A02BC04 Рабепразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в картонной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4328-12

Имеется

РК-ЛС-5№004379

РЦ

5

3 года

3

Коксерин

(Циклосерин)

Перерегистрация

J04AB01 Циклосерин

Капсулы, 250 мг

По 10 капсул в контурной безъячейковой упаковке. По 10 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-3958-12

Имеется

РК-ЛС-5№004931

РЦ

5

2 года

4

Орнисид®

(Орнидазол)

Перерегистрация

P01AB03 Орнидазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-4769-12

Имеется

РК-ЛС-5№011191

РЦ

5

3 года

5

L-лизина эсцинат

[L-лизина эсцинат]

Перерегистрация