Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 19 февраля 2013 года № 187 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Нео-Энтеросептол®

(Лоперамид)

Перерегистрация

A07DA03 Лоперамид

Капсулы, 2 мг

По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Specifar S.A., ГРЕЦИЯ

АНД 42-4289-12

Имеется

РК-ЛС-5№004104

РЦ

5

5 лет

2

Приматекс

(Бензалкония хлорид)

Перерегистрация

G02BB Интравагинальные контрацептивы

Суппозитории вагинальные

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА

АНД 42-4382-12

Имеется

РК-ЛС-5№004174

ОТС

5

3 года

3

Промедол

(Тримеперидин)

Перерегистрация

N02AB Фенилпиперидина производные

Раствор для инъекций 1%

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4623-12

Имеется

РК-ЛС-5№010157

РЦ

5

5 лет

4

Промедол

(Тримеперидин)

Перерегистрация

N02AB Фенилпиперидина производные

Раствор для инъекций 2%

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4623-12

Имеется

РК-ЛС-5№010158

РЦ

5

5 лет

5

Метромикон-Нео

[Метронидазол, Миконазол нитрат]

Перерегистрация

G01AF20 Имидазола производных комбинация