| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-БП-5№018769 11.03.2012 | Пролиа™ Раствор для подкожного введения 60 мг/мл | Производитель - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№011816 11.06.2008 | Солкосерил® Раствор для инъекций 42.5 мг/мл | Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к СП РК 42-4440-08 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№011817 11.06.2008 | Солкосерил® Раствор для инъекций 42.5 мг/мл | Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к СП РК 42-4440-08 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№013736 03.03.2009 | Гриппостад® Капсулы | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№016138 28.05.2010 | Зондан® 4 Раствор для внутривенных инъекций 4 мг/2 мл | Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ Предприятие-упаковщик - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН |
