Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2013 года № 132 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Дезлор

(Дезлоратадин)

Регистрация

R06AX27 Дезлоратадин

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-428-11

Имеется

РК-ЛС-3№019618

РЦ

3

2 года

2

Омнопон

[Морфина гидрохлорид, Папаверина гидрохлорид, Тебаин, Носкапин, Кодеин]

Перерегистрация

N02AA51 Морфин в сочетании с другими препаратами

Раствор для инъекций 2%

По 1 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 20 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу» ООО, УКРАИНА

АНД 42-4429-12

Имеется

РК-ЛС-5№010524

РЦ

5

3 года

3

Интрон А®

(Интерферон альфа-2b)

Перерегистрация

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Раствор для инъекций 18млн. МЕ/3 мл (6 доз по 3 млн МЕ)

По 3 мл препарата во флаконах стеклянных. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Ла-

бо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ