Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 января 2013 года № 90 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Флувоксин 50

(Флувоксамин)

Перерегистрация

N06AB08 Флувоксамин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4203-12

Имеется

РК-ЛС-5№003014

РЦ

5

2 года

2

Флувоксин 100

(Флувоксамин)

Перерегистрация

N06AB08 Флувоксамин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4203-12

Имеется

РК-ЛС-5№003094

РЦ

5

2 года

3

Мелофлам®

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 15 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4505-12

Имеется

РК-ЛС-5№010336

РЦ

5

5 лет

4

Мелофлам®

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 7.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковыех упаковок в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4505-12

Имеется

РК-ЛС-5№010337

РЦ

5