Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 января 2013 года № 38)

№
п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в
инструкции

1

РК-БП-5№013231

15.12.2008

Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная)

Лиофилизат 1 доза суспензия в шприцах (с закрепленной иглой) по 1 дозе (0,5 мл) № 1 или суспензия в шприцах (без иглы) с двумя отдельными иглами по 1 дозе (0,5 мл) № 1

Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение № 1 к СП РК 42-4852-08

Не требуется

2

РК-БП-5№018108

10.08.2011

ОнкоТайс®

Порошок для приготовления суспензии для интравезикального введения 200000000 - 800000000 КОЕ