№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№003507 29.11.2011 | Цефтриаксон-КМП Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-2695-11 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№005007 29.11.2011 | Цефтриаксон-КМП Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-2695-11 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№008995 06.10.2010 | Ноотропил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг | ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010473 21.12.2007 | Реливо™ актираб Мазь | Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к СП РК 42-3918-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№014264 24.07.2009 | Карипазим Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ | Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе, ГРУЗИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к СП РК 42-1709-09 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№014650 20.10.2009 | Мукосат Раствор для инъекций | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ |