Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по г. Алматы от 4 января 2013 года № 16)

№
п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-7№007567

28.07.2010

1.Маски на глаза (большая - 1 шт, маленькая - 1 шт),

2.1,5 дюймовые шарнирные колесики - 4 шт, 3.Фототерапевтические лампы 4х20 Вт,

4.Стойка мобильная,

5.Чехол,

6.Блок осветителя,

7.Сетевой шнур

Установка фототерапевтическая CHS-PU-34

Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА

1. Маски фототерапевтические, Sungwoo Corp (Корея);

2. Лампа флуоресцентная не ультрафиолетовая, FL20S.BW.NU, HYBEC (Япония);

3. Корпус, JW Medical Corporation (Корея);

4. Держатель, JW Medical Corporation (Корея);

5. Ручка, JW Medical Corporation (Корея);

6. Внутренняя боковая опора, JW Medical Corporation (Корея);

7. Фиксатор подъемника, JW Medical Corporation (Корея);

8. Внешняя опора, JW Medical Corporation (Корея);

9. Основание, JW Medical Corporation (Корея);

10. Ролик, JW Medical Corporation (Корея)

Установка фототерапевтическая CHS-PU-34

JW Medical Corporation

КОРЕЯ

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 16-12 МТ 31.08.2012

2

РК-МТ-7№007568

28.07.2010

1.Мобильный столик с регулировкой наклона,

2.Панель управления,

3.Датчик температурный накожный,

4.Излучатель керамический,

5.Лампа для фототерапии,

6.Поддон для установки рентгеновской кассеты,

7.Лампа галогеновая,

8.Датчик влажности,

9.Матрас для новорожденного,

10.Ящики,

11.Штепсель шнура питания - 1 шт.(3 м),

12.Температурный зонд,

13.Маска для глаз: 2 шт. (большая - 1 шт, маленькая - 1 шт.),

14.Предохранители на 10А и на 2А

Обогреватель медицинский детский CBW-1100

Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА