№ п/п | Торговое название (международное непатентованное название), [состав] | Тип заявки | Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке | Завод-изготовитель, страна-производитель | Решение Экспертного Совета |
1 | Промеприл (Периндоприл) [Периндоприла эрбумин] | Регистрация | Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3, 6, 10 | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | Протокол Экспертного совета № 10-13 от 08.10.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. № 84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления дополнительных материалов на этапе специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
2 | Промеприл (Периндоприл) [Периндоприла эрбумин] | Регистрация | Таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3, 6, 10 | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | Протокол Экспертного совета № 10-13 от 08.10.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. № 84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления дополнительных материалов на этапе специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
3 | Невиласт-30 [Ламивудин, Ставудин, Невирапин] | Внесение изменений | Таблетки Банка - 60 № 1 | Производитель - Хетеро Лабс Лимитед, ИНДИЯ Держатель лицензии - НВ Холдинг, КИТАЙ Предприятие-упаковщик - Хетеро Лабс Лимитед, ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН | Протокол Экспертного совета № 10-13 от 08.11.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. № 84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней; |
4 | Анауран® [Полимиксина В сульфат, Неомицина сульфат, Лидокаина гидрохлорид] | Внесение изменений | Капли ушные Флакон 25 мл - 1 | Замбон С. п. А., ИТАЛИЯ | фирма снимает препарат с внесения изменений в связи с перерегистрацией, (письмо № 19891 от 12.07.13 г.). |
5 | Тикарциллин и кислота клавулановая [Тикарциллин, Калия клавуланат] |