Таллитон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 4 февраля 2014 года № 82)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 февраля 2014 года № 82

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Таллитон®

Торговое название

Таллитон^®

Международное непатентованное название

Карведилол

Лекарственная форма

Таблетки, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - карведилол 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-25, магния стеарат.

Таблетки 6,25 мг: жёлтый хинолиновый (Е104).

Таблетки 12,5 мг: жёлтый «Солнечный закат» (Е110).

Описание

Таблетки продолговатой формы, с плоской поверхностью, бледно- желтого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 341 на другой стороне, без или почти без запаха (для дозировки 6.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, бледно-оранжевого цвета, допускаются вкрапления более темного цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 342 на другой стороне, без или почти без запаха (для дозировки 12.5 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 343 на другой стороне, без или почти без запаха (для дозировки 25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокторы. Альфа- и бета-блокаторы. Карведилол.

Код АТХ С07АG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Карведилол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он является субстратом транспортера гликопротеина-Р в кишечнике. Этот препарат подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, и его биодоступность при пероральном введении у составляет приблизительно 25%. Биодоступность является стерео-селективной: 30% для формы R и 15% для формы S. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 1 час после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию в плазме, но может удлинить время достижения максимальной концентрации в плазме.

Карведилол обладает высокой липофильностью и на 98-99% связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 2 л/кг.

Таллитон подвергается интенсивному метаболизму в печени путем окисления и конъюгации, с образованием нескольких метаболитов, которые в основном выводятся с желчью. После приема внутрь метаболизм первого прохождения через печень составляет 60-75%. В исследованиях обнаружена кишечно-печеночная циркуляция карведилола.