Капреомицина сульфат. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателяККМФД МЗ РК от 24 марта 2009 года № 101)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

 от 24 марта 2009 года № 101

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Капреомицина сульфат

Торговое наименование

Капреомицина сульфат

Международное непатентованное название

Капреомицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г

Состав

Активное вещество - капреомицин - 1,0 г (в виде капреомицина сульфата - 1,22 г*)

* масса указана для капреомицина сульфата с активностью 830 ЕД/мг

Описание

Белый или почти белый порошок без запаха, гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного действия. Противотуберкулезные препараты.

Код АТС J04AB30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Капреомицин очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому применяют его только инъекционно.

При внутримышечном введении 1 г препарата, концентрация его в крови достигает максимума в течение двух часов и составляет в среднем 28-32 мкг/мл, период полураспада составляет 3-6 часов, через 8 часов концентрация достигает бактериостатического действия.

При внутривенном введении 1 г препарата, концентрация его в крови достигает максимума через два часа и составляет в среднем 124-302 мкг/мл, что соответственно в 4 раза больше, чем при внутримышечных инъекциях.

50-60 % препарата из организма в основном выводится с мочой. При нарушении функции почек время полувыведения удлиняется, возможна кумуляция капреомицина в крови.

Препарат способен проникать через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Капреомицин представляет собой антибиотик - полипептид, выделенный из Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие на различные штаммы Micobacterium tuberculosis. Наблюдается перекрестная резистентность между капреомицином и виомицином, канамицином, неомицином.

Показания к применению

- легочные формы туберкулеза, вызванные чувствительными к капреомицину микобактериями при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов первого ряда.

Способ применения и дозы

Применять строго по назначению врача.

Для внутримышечного введения 1 г препарата (при весе тела 55 кг - 750 мг) растворяют в 2-3 мл воды для инъекций.

Для внутривенного введения 1 г препарата (при весе тела 55 кг - 750 мг) растворяют в 250 мл стерильного 0,9% изотонического раствора натрия хлорида, вводят медленно капельно со скоростью 3 мл/мин.

Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки, продолжительность курса лечения от 2 до 4 месяцев, затем схему меняют - препарат вводят 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. Лечение туберкулеза следует проводить 12-24 мес.

Суточная доза вводимого препарата не должна превышать 20 мг/кг массы пациента.