Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 января 2014 года № 66 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Диклоген

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 75 мг/3 мл. По 3 мл в ампулу. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в картонную коробку.

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-5664-13

Имеется

РК-ЛС-5№011701

РЦ

5

3 год

2

Эспа-Липон

[Тиоктовая кислота]

Перерегистрация

A16AX01 Тиоктовая кислота

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл. По 24 мл в ампулы

По 5 ампул в поддон. По 1 поддону в картонную пачку.

Производитель - Хамельн Фармасьютикалс

ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Хамельн Фармасьютикалс

ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эспарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5969-13

Имеется

РК-ЛС-5№012115

РЦ

5

3 год

3

Крушины сироп

[Экстракт коры крушины (0,83:1)]

Перерегистрация

A06AC Слабительные, увеличивающие объем кишечного содержимого

Сироп. По 100 мл во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5716-13

Имеется

РК-ЛС-5№013318

ОТС

5

3 год

4

Цитогем

(Гемцитабин)

Перерегистрация

L01BC05 Гемцитабин