Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2014 года № 80 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Дазел Кит

[Азитромицина дигидрат, Флуконазол, Секнидазол]

Перерегистрация

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

Таблетки набор. По 4 таблетки (1 таблетка флуконазола, 1 таблетка, покрытая оболочкой азитромицина, 2 таблетки, покрытые оболочкой секнидазола) в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-5463-13

Имеется

РК-ЛС-5№010226

РЦ

5

3 год

2

Иксим

(Цефиксим)

Перерегистрация

J01DD08 Цефиксим

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл. Препарат во флакон. По 1 флакону в коробку картонную.

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5525-13

Имеется

РК-ЛС-5№010811

РЦ

5

2 год

3

Гипотиазид®

(Гидрохлоротиазид)

Перерегистрация

C03AA03 Гидрохлоротиазид