№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№013143 02.12.2008 | Трамин Раствор для инъекций, 500 мг | Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к СП РК 42-4868-08 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№013633 19.02.2009 | Флебодиа 600 Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг | Производитель - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатория Иннотек Интернасиональ, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24) | Изменение № 3 к СП РК 42-5034-09 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№013647 05.03.2009 | Апдропс Капли глазные 0,5% | Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37) | Изменение № 1 к СП РК 42-5047-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№013881 21.04.2009 | Клописан® Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг | Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013886 21.04.2009 | Кларитин® Таблетки, 10 мг |