| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№017901 18.05.2011 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Урсозим Капсулы, 250 мг Упаковка контурная ячейковая № 10, Коробка из картона № 3, Коробка из картона № 5 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Урсозим Капсулы, 250 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к ВАНД 42-260-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№002430 24.06.2011 | Элай Лилли энд Компани, владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, упаковщик Лилли С.А., Испания, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Симбалта® Капсулы, 60 мг Упаковка контурная ячейковая № 14, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 1, Упаковка контурная ячейковая № 7, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 4, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 4 | Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ Симбалта® Капсулы, 60 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-2143-11 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№006164 01.10.2007 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чехия Лаксигал Капли для приема внутрь Флакон 25 мл, Коробка № 1, Флакон 10 мл, Коробка № 1 | ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ Лаксигал Капли для приема внутрь По 10, 25 мл во флаконах. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 2 к СП РК 42-3689-07 | Инструкции по медицинскому применению |
