| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№000138 15.12.2010 | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА Викасол-Дарница Раствор для инъекций 1% Ампула 1 мл | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА Викасол-Дарница Ампула 1 мл Раствор для инъекций 1% По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (кассету) Одну контурную ячейковую упаковку в пачку из картона или по 10 ампул с ножом для вскрытия ампул в коробку из картона с гофрированным вкладышем | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-1616-10 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№004572 12.08.2011 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Флунол® 150 Капсулы, 150 мг Упаковка контурная ячейковая № 1 № 1, 2 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Флунол® 150 Капсулы, 150 мг По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку По 1 и 2 контурных упаковок в конверт По 1 конверту в пачку картонную | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-2844-11 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№010756 29.01.2008 | Ле Лаборатуар Сервье Индастри для Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ Эреспал® Сироп Флакон 150 мл | Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ Держатель лицензии - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ Эреспал® Сироп Флакон 150 мл По 1 флакону в картонную пачку | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) Лекарственная форма на государственном языке (унификация) | Изменение № 2 к СП РК 42-4078-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№010767 29.01.2008 | Польфа А.О. Варшавский фармацевтический завод, Польша Дисульфирам Таблетки, 100 мг для имплантации Флакон № 10 | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША Дисульфирам Таблетки, 100 мг Флакон По 10 таблеток во флаконе По 1 флакону в картонной коробке. |
