Циклофосфан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 30 сентября 2013 года № 865)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 сентября 2013 года № 865

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Циклофосфан

Торговое название

Циклофосфан

Международное непатентованное название

Циклофосфамид

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,2 г

Состав

активное вещество: циклофосфана (циклофосфамида) стерильного, в пересчете на 100 % вещество - 0,2 г.

Описание

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые и иммуномодулирующие препараты. Алкилирующие препараты. Азотистого иприта аналоги.

Код АТС L01AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения максимальная концентрация активных цитотоксических метаболитов достигается в плазме через 2 - 3 часа. С белками плазмы препарат связывается незначительно. Период полувыведения из плазмы крови после введения у взрослых в среднем составляет 7 часов и у детей - около 4 часов. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Выделяется с мочой и желчью в виде метаболитов и в неизмененном виде (5-25%). Циклофосфамид удаляется при проведении диализа. При почечной недостаточности усиление токсических эффектов Циклофосфамида не наблюдалось.

Фармакодинамика

Циклофосфан обладает выраженной цитотоксической, противоопухолевой и иммунодепрессивной активностью. Противоопухолевое действие его реализуется непосредственно в клетках опухоли, где циклофосфамид биотрансформируется под действием фосфатаз с образованием активного метаболита, действие которого обусловлено алкилированием структурных элементов ДНК и РНК, что приводит к нарушению жизнедеятельности клеток и блокированию их митотического деления. Ядра клеток гиперплазированных (опухолевых) тканей и лимфоидная ткань обладают высокой чувствительностью к действию циклофосфамида.

Показания к применению

- мелкоклеточный рак легкого

- рак молочной железы, рак яичников

-лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, ретикулосаркома, лимфосаркома, острый лимфобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, множественная миелома

- опухоль Вильмса

- опухоль Юинга, костная ретикулосаркома

- профилактика реакции отторжения трансплантата

- семинома яичка

- ревматоидный артрит, рассеянный склероз, системная красная волчанка, нефротический синдром (в качестве иммунодепрессанта)

Способ применения и дозы

При работе c препаратом необходимо соблюдать общие правила безопасности при обращении с цитотоксическими средствами. Обязательным является использование очков, маски и перчаток. При попадании препарата в глаза, на кожу и слизистые оболочки необходимо немедленно и тщательно промыть это место большим количеством воды.