Плеом ™ -20. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 9 января 2012 года № 16)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 9 января 2012 года № 16

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Плеом ™ -20

Торговое название

Плеомтм -20

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг

Состав

Одна  капсула содержит

активное вещество - омепразол (в виде пеллет  покрытых кишечнораст-

воримой оболочкой 7.5% - 266.6 мг)  20 мг

вспомогательные вещества: маннитол,  гидроксипропилметилцел-люлоза (НРМС), покрытие лекарственноеL-30d, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза, титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин-80, натрия гидроксид,

состав оболочки капсулы:  бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин, вода очищенная.

Описание

Твердые, прозрачные желатиновые капсулы голубого цвета, размер № 2, с надписью белого цвета plethico/ plethico на корпусе и крышечке.

Содержимое капсулы - от белого до почти белого цвета гранулы.

Фармацевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы  протонового  насоса.

Код ATC A02BC10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Омепразол заключен в кислотоустойчивые гранулы, которые растворяются только в кишке.

Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Биодоступность - около 40 % при приеме дозы 20 - 40 мг. Абсорбируется препарат быстро, пик концентрации в плазме крови достигается в течение 0,5 - 3,5 часов. Связь с белками плазмы - около 95%. Омепразол метаболизируется в печени, большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов. Метаболизм омепразола в печени происходит через систему цитохром Р450 (CYM) изоформу S-мефенитоин гидроксилаза, CYM2С19, период полувыведения - 0,5 - 1 час, несмотря на это антисекреторный эффект препарата гораздо продолжительнее. Это связано с длительным блокированием протонного насоса в париетальных клетках.

Фармакодинамика

Омепразол относится к бензимидазольным производным, ингибирует фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Блокируя протонный насос, омепразол тем самым вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Омепразол абсорбируется в кишке, проникает в париетальные клетки желудка, а затем в кровь. В кислой среде париетальных клеток желудка концентрация препарата  повышается до активного сульфонамида. Этот метаболит связывается необратимо с одной из цистеиновых групп фермента Н+К+АТФ-азы, который отвечает за ингибирование протонной помпы. Ингибирование дозозависимо. Ежедневная доза омепразола 20 мг полностью контролирует кислотообразование.

Показания