Иксим. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 4 февраля 2014 года № 80)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 февраля 2014 года № 80

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Иксим

Торговое название

Иксим

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 100 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - цефиксима тригидрат 120.39 мг

(эквивалентно цефиксиму безводному 100.0 мг)

вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, ароматизатор клубничный 052311 АР 0551, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантановая

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета. Суспензия от белого до желтого цвета с характерным фруктовым (клубничным) ароматом

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты и прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется 40-50 % цефиксима (независимо от приема пищи), однако время достижения максимальной концентрации при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0.8 часов. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 2-6 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет около 65 %. Средние величины площади под фармакокинетической кривой, концентрация-время (AUC) в состоянии равновесия примерно на 40 % выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50 % выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови не зависит от дозы и составляет в среднем 3-4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с нарушениями функции почек (T1/2) - 6.4 -11.5 часа.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для перорального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.