Амбробене. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 25 февраля 2013 года № 199)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 25 февраля 2013 года № 199

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амбробене®

Торговое название

Амбробене®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки, 60 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 60,0 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний диоксид  коллоидный безводный.

Описание

Таблетки, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с крестообразной риской с одной стороны, диаметром 12.0 ± 0.2 мм и высотой 4.7 ± 0.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ  R05CB 06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Фармакодинамика

Амбробене® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из бронхов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

Амбробене®  применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:

острые и хронические бронхиты, пневмония

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения и дозы

Амбробене® таблетки принимают внутрь после еды с достаточным количеством воды. Взрослым  глотать целиком, не разжевывая.