|
Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 февраля 2014 года № 92 Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения, Государственный Реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, без переоформления регистрационного № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в инструкции | 1 | РК-ИМН-5№010163 18.07.2012 | Комплект палочек из ламинарии стерильных КПЛ для расширения шейки матки стерильный, одноразовый (длиной 53+2 мм, диаметрами: от 2 до 3 мм, от 3 до 7 мм, от 7 до 10 мм, от 10 до 14 мм) | Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 10 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9) Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013 | Не требуется | 2 | РК-ИМН-5№010164 18.07.2012 | Зонд урогенитальный стерильный одноразового применения | Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 10 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10) Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013 | Не требуется | 3 | РК-ИМН-5№010165 18.07.2012 | Система для вакуумного забора мочи стерильная | Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 10 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9) Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013 | Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) | 4 | РК-ИМН-5№010166 18.07.2012 | Инструменты гинекологические стерильные одноразового применения (цервикальная щетка, цитощетка) | Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 10 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10) Протокол № 15-13 МТ 23.08.2013 | Не требуется | 5 | РК-ИМН-5№010167 18.07.2012 |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ Как купить документ?
400 тг
|