Офлоксацин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 10 января 2012 года № 21)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 10 января 2012 года № 21

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Офлоксацин

Торговое название

Офлоксацин

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Мазь глазная 0,3 %

Состав

100 г мази содержат

активные вещества - офлоксацин 0,3 г,

вспомогательные вещества: нипагин, нипазол, вазелин - до 100 г

Описание

Мазь белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТС S01AX11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В исследованиях установлено, что после местного применения офлоксацин выявляют в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация

лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.

После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальные концентрации офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.

Фармакодинамика

Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Высокоэффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella cloacae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus infuenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Acinetobacter spp.;

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.;

внутриклеточных: Chlamydia trachomatis, Chlamydia spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.;

анаэробов: Propionibacterium acnes.

Показания к применению

- бактериальные кератиты и язвы роговицы

- блефариты, конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты

- ячмень

- дакриоцистит

- хламидийные инфекции глаза

Способ применения и дозы