Ретракторная система MAST QUADRANT с принадлежностями (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 19 ноября 2013 № 982)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 19 ноября 2013 года № 982

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Ретракторная система MAST QUADRANT с принадлежностями

Состав и описание изделия

Ретракторная ситема MAST QUADRANT™ представляет собой трубчатую систему ретракторов, созданную для обеспечения хирургов возможности, свободно отводить ткани, посредством любых комбинаций отведения и сочленения лопастей. Система ретракторов MAST QUADRANT™ включает в себя инструменты, используемые для доступа к позвоночнику посредством расширения надлежащих (перекрывающих) тканей, а также используется в качестве инструмента отведения и удержания тканей для поддержания доступа. Система может быть использована совместно с микроскопами, источниками подсветки, камерами и прочими средствами визуализации. Настоящим не даются никакие гарантии, ни явно выраженные, ни подразумеваемые. Настоящим образом исключаются любые подразумеваемые гарантии годности для продажи и соответствия определенным целям или виду использования. См. каталог Medtronic Sofamor Danek (MSD) или прейскурант, где указана дополнительная информация по гарантиям и ограничению ответственности.

Показания к применения

Ретракторная ситема MAST QUADRANT™ предназначена для хирургического вмешательства с помощью инструментов, таких как дилататоры, ретракторы, источники света, используемые для проведения разнообразных процедур фиксирования позвоночника при минимальном инвазивном подходе.

Ретракторная ситема MAST QUADRANT™ предназначена и показана для использования в целях визуализации операционного поля в любой части тела, в ходе хирургической процедуры. При использовании в процедурах с шейным отделом позвоночника, грудным отделом позвоночника или поясничным отделом позвоночника, либо с переднего, или с заднего направления, например, система ретракторов MAST QUADRANT™ и аксессуары предназначены для обеспечения визуализации для хирургов участка проведения хирургической операции (хирургического поля) и возможности для хирурга осуществлять любые виды хирургических операций на позвоночнике, таких как удаление грыжи межпозвоночного диска, визуализация круговой декомпрессии (снижение избыточного давления в окружающих тканях) нервного корешка, а также в качестве вспомогательного устройства в поиске и удалении материала клеточных ядер, артродеза позвонков или для вставки имплантатов в позвоночник.

Противопоказания