Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 19 января 2012 года № 38 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

4-Моденол

(Рупатадин)

Регистрация

R06AX28 Рупатадин

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона.

Производитель - Медивин Фармацеутикал, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Бурли ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Бурли ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-287-11

Имеется

РК-ЛС-3№018610

РЦ

3

3 года

2

Неогриппин

[Парацетамол, Кислота аскорбиновая, Кальция глюконат, Дифенгидрамина гидрохлорид, Рутин]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Таблетки

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку.

Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2598-11

Имеется

РК-ЛС-5№004382

РЦ

5

3 года

3

Сультасин

[Ампициллина натриевая соль, Сульбактама натриевая соль]

Перерегистрация

J01CR04 Сультамициллин

Порошок для приготовления раствора для инъекций

По 1,5 г порошка во флаконы. По 1 флакону в пачку картонную.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3235-11

Имеется

РК-ЛС-5№009649

РЦ

5

2 года

4

Мидакс

(Тропикамид)

Регистрация

S01FA06 Тропикамид