| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№011377 02.05.2013 | Никомед Ораниенбург ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Контролок Контрол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 2, Коробка из картона № 1, Коробка из картона № 2, Упаковка контурная ячейковая № 14, Упаковка контурная ячейковая № 14 | Производитель - Takeda GmbH, Oranienburg, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Takeda GmbH, Oranienburg, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Takeda GmbH, ГЕРМАНИЯ Контролок Контрол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 1 к АНД 42-4666-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№014363 12.08.2009 | Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о. для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия, ПОЛЬША Ко-Сентор® Таблетки, покрытые оболочкой 100/25 мг Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Производитель - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ Ко-Сентор® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100/25 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26) | Изменение № 1 к СП РК 42-5068-09 |
