Дипроспан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 11 января 2013 года № 43)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 11 января 2013 года № 43

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дипроспан

Торговое название

Дипроспан®

Международное непатентованное название

Бетаметазон

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 1 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - бетаметазона дипропионат 6,43 мг (эквивалентно бетаметазону 5,00 мг), бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг (эквивалентно бетаметазону 2,00 мг)

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол, кислота хлороводородная, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная, слегка вязкая жидкость, содержащая легко диспергируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды.

Код АТС H02A B01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат - легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, обеспечивая быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат - малорастворимый компонент, медленно абсорбируется из депо, которое образовывается в месте инъекции, и обуславливает продолжительное действие препарата.

Связывание с белками плазмы - 62,5%. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, незначительная часть - с желчью.

Фармакодинамика

ДипроспанÒ имеет высокую глюкокортикостероидную активность и незначительную минералокортикостероидную активность.

Кроме этого, препарат регулирует углеродный гомеостаз и водно-электролитный баланс.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0,9 мм) для внутрикожных введений и введений непосредственно в очаг поражения.

Показания к применению

- ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит

- хроническая бронхиальная астма (включая дополнительную терапию для астматического статуса), сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых

- атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келлоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри

- системная эритематозная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит