Фиброн сироп. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 26 июня 2012 года № 485)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 июня 2012 года № 485

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фиброн сироп

Торговое название

Фиброн сироп

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5мл

Состав

5мл препарата содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорида 30мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70  %, глицерин, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза 4000, кислота бензойная, кислота лимонная безводная, малины экстракт, вода очищенная.

Описание

Бесцветный сироп с малиновым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее препараты. Муколитики.

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол является метаболитом отхаркивающего средства бромгексина. При пероральном применении быстро и полностью всасывается (абсорбируется). Одна треть препарата метаболизируется во время первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,5 часа после приема натощак. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 30нг/мл. При продолжении применения она сохраняется на уровне 50нг/мл, однако амброксол не подвергается кумуляции в организме. На 90 % связывается с белками плазмы (сыворотки) крови. Период полувыведения составляет приблизительно 9-10 часов. Выделение амброксола из организма происходит почти исключительно с мочой на 90 % в виде глюкуронидов и 10 % в неизменном виде.

Фармакодинамика

Фиброн муколитический препарат. Обладает секреторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Показания к применению

- заболевания дыхательных путей острого и хронического характера, сопровождающиеся образованием густого и вязкого слизистого секрета

- острый и хронический бронхиты с астматическим обструктивным синдромом

- силикоз

- бронхиальная астма

- бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Если врачом не рекомендован иной режим дозирования:

Взрослым:

В первые 2-3 дня лечения назначают по 1 мерной ложке 3 раза в сутки, затем 8-10 дней продолжить применение по 1 мерной ложке 2 раза в сутки.

Детям:

Детям от 0 до 2 лет: по ¼ мерной ложки 2 раза в сутки.

Детям от 2 до 5 лет: по ¼ мерной ложки 3 раза в сутки.

Детям от 5 до 12 лет: по ½ мерной ложки 2-3 раза в сутки.

Сироп можно развести водой или фруктовым соком.

Побочные действия

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок

Редко

- диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота