Тавегил. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета ККМФД МЗ РК от 28 января 2013 года № 91)

Утверждена

приказом председателя

 Комитета Контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

от 28 января 2013 года № 91

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТавегилТ

Торговое название

ТавегилТ

Международное непатентованное название

Клемастин

Лекарственная форма

Таблетки, 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: 1,34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия

Аминоалкильные эфиры.

Код АТХ R06AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях - до 24 часов.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Фармакодинамика

H1-гистаминоблокатор - производное этаноламина.

Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью.

Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Показания к применению

- сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)

- крапивница различного происхождения

- зуд, зудящие дерматозы

- острая и хроническая экзема, контактный дерматит

- лекарственная аллергия

- укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

- повышенная утомляемость

- седативный эффект, заторможенность

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

- головокружение

- одышка

- реакции гиперчувствительности

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

- головная боль

- повышенная раздражительность

- тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту

- крапивница, кожная сыпь

Очень редко (< 1/10000)

- запор

- тахикардия