Утверждена приказом председателя Комитета Контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от 28 января 2013 года № 91
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название ТавегилТ
Международное непатентованное название Клемастин
Лекарственная форма Таблетки, 1 мг
Состав Одна таблетка содержит активные вещества: 1,34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.
Описание Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные средства системного действия Аминоалкильные эфиры. Код АТХ R06AA04
Фармакологические свойства Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях - до 24 часов. Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. Фармакодинамика H1-гистаминоблокатор - производное этаноламина. Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Показания к применению - сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит) - крапивница различного происхождения - зуд, зудящие дерматозы - острая и хроническая экзема, контактный дерматит - лекарственная аллергия - укусы насекомых.
Способ применения и дозы Таблетки следует принимать до еды, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Побочные действия Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) - повышенная утомляемость - седативный эффект, заторможенность Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100) - головокружение - одышка - реакции гиперчувствительности Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) - головная боль - повышенная раздражительность - тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту - крапивница, кожная сыпь Очень редко (< 1/10000) - запор - тахикардия Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|