Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 21 февраля 2014 года № 144 «О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови (ВектоНил-IgM)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012423

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

2

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови (ВектоНил-IgG-авидность)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012424

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

3

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови (ВектоНил-IgG)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012425

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

4

Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В (HBsAg - стандартная панель сывороток)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012426

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

5

Набор образцов сывороток, содержащих и не содержащих антитела к Treponema pallidum, (Антипаллидум - контрольная панель сывороток)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012427

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

6

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения HBs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (HBsAg-ИФА-БЕСТ-количественный)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012428

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

7

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-2-IgG-авидность)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012429

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

8

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С и core антигена ВГС (ВГС АГ/АТ - ИФА - БЕСТ) (комплект 1), (комплект 2)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012430

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

9

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к Treponema pallidum» (ВЛК антипаллидум) (комплект 1, комплект 2)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012431

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска