Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 21 февраля 2014 года № 141 «О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Линзы мягкие контактные Clariti 1 Day и Select

Sauflon Pharmaceuticals Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№012484

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

2

Перчатки «Surgical- Tex» хирургические латексные текстурированные неопудренные нестерильные размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; № 100 в упаковке

Dolce ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№012485

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Набор реагентов для выявления НК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ВИЧ-ГЕН)

НПО ДНК-Технология ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012499

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

4

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ВИЧ-ГЕН количественный)

НПО ДНК-Технология ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012500

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

1. № РК-ИМН-5№012499

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК) включает:

1) лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл);

2)  реагент для преципитации - 1 флакон (40 мл);

3) промывочный раствор № 1 - 1 флакон (50 мл);

4) промывочный раствор № 2 - 1 флакон (30 мл);

5) буфер для растворения - 4 пробирки (по 1,25 мл);

6) отрицательный контрольный образец («K-») - 2 пробирки (по 1,5 мл);

7)  внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл).

нет данных

ООО «НПО ДНК-Технология»

Россия

2