Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 февраля 2014 года № 140
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
№ п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
1 | Жалирен. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения. Гиалуронат натрия 1%, 20 мг/2,0 мл, для однократного применения в стерильном шприце № 1 | NTC s.r.l., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№012527 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
2 | Набор реагентов SERODIA - MYCO II для определения анти - MYCOPLASMA PNEUMONIAE антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека в комплекте, на 25 определений | Fujirebio Inc., ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012528 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
3 | Набор реагентов SERODIA TP-PA для качественного и полуколичественного определения антител к TREPONEMA PALLIDUM методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека в комплекте на 100, 220, 550 и 600 определений | Fujirebio Inc., ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012529 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
4 | Набор реагентов ACE Color для колориметрического измерения ангиотензин преращающего фермента (АПФ), в сыворотке или крови человека, на 20 определений | Fujirebio Inc., ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012530 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
5 | Набор реагентов SERODIA-RA для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в исследуемой сыворотке крови человека в комплекте, на 25 и 100 определений | Fujirebio Inc., ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012531 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
6 | Набор реагентов ESPLINE Influenza A&B-N для выявления гриппа А и В антигенов вируса | Fujirebio Inc., ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012532 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
7 | Набор реагентов SERODIA TP-PA AUTO и SERODIA-TPPA Auto CONTROLS для качественного и полуколичественного определения антител к TREPONEMA PALLIDUM методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека на автоматизированных микропланшетных системах Beckman Coulter PK7200/PK7300 и для контроля SERODIA-TPPA Auto | Fujirebio Inc., ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012533 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
8 | Реагент для обнаружения антител к бледной спирохете Treponema pallidum ESPLINE TP | Fujirebio Inc., ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012534 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
9 | Набор реагентов «INNO-LIA™ Syphilis Score» предназначен для подтверждения наличия антител против Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа | INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№012535 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг