Натрия пертехнетат 99mTc. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 29 февраля 2012 года № 157)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 29 февраля 2012 года № 157

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Натрия пертехнетат 99mTc

Торговое название

Натрия пертехнетат 99mTc

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 17-3700 МБк/мл - 10мл.

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - технеция-99m (99mTc) без носителя 17 - 3700 МБк,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтические средства диагностические.

Технеций-99m-содержащие препараты.

Код АТС VО9АА

Фармакологические свойства

Радиофармацевтический препарат “Натрия пертехнетат 99mTc” предназначен для диагностики.

В зависимости от медицинского исследования диагностика проводится через 0,5-3 часа. Радиофармацевтический препарат распадается и выводится с мочой в течение суток.

Показания к применению

С диагностической целью для изучения функционального состояния, анатомо-топографических и структурных изменений щитовидной и слюнных желез, слизистой оболочки желудка, головного мозга, костного мозга, лимфатических узлов, визуализации полостей сердца и крупных сосудов.

“Натрия пертехнетат 99mTc” также применяется в виде комплексов, с наборами реагентов для мечения технецием-99m, такими как: технетрил 99mTc, пентатех 99mTc, технефит 99mTc и др., которые применяются для радиосцинтиграфии сердца, печени, почек, костной системы и др.

Способы применения и дозы

Согласно “Стандартизированных методик радиоизотопной диагностики” для исследования сосудистой системы раствор 99mTc вводят болюсно внутривенно в дозе 400-600 МБк в объеме 0.5 мл; для исследования головного мозга - 500-700 МБк; щитовидной железы -37-100 МБк и слюнных желез -150-200 МБк.

Меченные 99mTc наборы реагентов для исследования печени (75-185 МБк), почек (40-120 МБк), легких (74-185МБк), костной системы (370-740МБк), головного мозга, сердца от 185 до 740 МБк вводят внутривенно, согласно инструкциям по применению для каждого набора.

Расчет вводимого объема препарата производится следующим образом. Врач после элюирования гель-генератора 99mТс 0.9 % раствором натрия хлорида отмеривает стерильным шприцом 1 мл препарата и измеряет его объемную активность на дозкалибраторе. Объемной активностью препарата называется активность изотопа 99mТс в 1 мл препарата. Расчет объема препарата, который необходимо ввести пациенту, зависит от вида исследования и  рассчитывается с использованием следующей формулы: V= А/Аоб, мл, где А - необходимая для диагностики определенного органа активность в МБк, Аоб.- объемная активность в МБК/мл и V - объём препарата для введения в мл.