Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2014 года № 82
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Релпакс®
Международное непатентованное название Элетриптан
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг
Состав Одна таблетка содержит · активное вещество - элетриптана гидробромид 48,485 мг (эквивалентно элетриптану 40 мг), · вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, магния стеарат, · состав пленочной оболочки: Опадри оранжевый OY-LS-23016 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, глицерола триацетат, титана диоксид Е171, закатный желтый алюминиевый лак (Е 110) (FD&C желтый № 6 алюминиевый лак)), Опадри прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза, глицерола триацетат).
Описание Круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «REP 40» на одной стороне и «Pfizer» на другой, диаметром около 8 мм.
Фармакотерапевтическая группа Антимигренозные препараты. Стимуляторы 5НТ1D серотониновых рецепторов. Код ATХ NO2CC06
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь элетриптан быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (около 81%). Абсолютная биодоступность при пероральном применении у мужчин и женщин составляет около 50%. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в среднем составляет 1.5 ч после приема внутрь. В диапазоне терапевтических доз (20-80 мг) установлена линейная зависимость фармакокинетики. Прием жирной пищи повышает максимальную концентрацию (Сmах) элетриптана и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) примерно на 20-30%. При приеме внутрь во время приступа мигрени AUC снижалась примерно на 30%, а Тmах увеличивалось до 2.8 ч. При регулярном применении (20 мг три раза в сутки) в течение 5-7 дней фармакокинетика элетриптана оставалась линейной с ожидаемой кумуляцией. При назначении более высоких доз (40 мг три раза в сутки и 80 мг два раза в сутки) в течение 7 дней кумуляция элетриптана превышала ожидаемую (примерно на 40%). Распределение Объем распределения элетриптана составляет 138 л, что указывает на хорошее распределение в тканях. Элетриптан умеренно связывается с белками плазмы (примерно на 85 %). Метаболизм Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|