НимидТМ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 29 февраля 2012 года № 155)

Утверждена

приказом председателя

 Комитета контроля медицинской и

 фармацевтической деятельности

 Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 29 февраля 2012 года № 155

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нимид ТМ

Торговое название

НимидТМ

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 30 г и 100 г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - нимесулид (микронизированный)     10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид,          ароматизатор Cologne Comp 530**, вода очищенная.

**-Состав: лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа - амил-коричный альдегид, вертофикс.

Описание

Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТС M02AА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.

Фармакодинамика

НимидТМ гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.

Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.

Показания к применению

- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым

травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)

Способ применения и дозы

НимидТМ гель применяют наружно. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания. Продолжительность курса лечения составляет 7-15 дней.

Побочные действия

раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким-либо

вспомогательным компонентам препарата

- аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на

ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные