Фезам. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 18 июня 2013 года № 564)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 18 июня 2013 года № 564

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фезам®

Торговое название

Фезам®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые, цилиндрические капсулы № 0, с крышечкой и корпусом белого цвета.

Содержимое капсул - порошкообразная смесь белого до бледно - кремового цвета, допускается наличие агломератов.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропы

Код АТС N06ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама - через 2-6 часов.

Распределение

Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часов отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а так же в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).

Выведение

Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть - с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.

Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией.

Циннаризин - блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга, снижает поступление в клетки Са2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества. Обладает сосудорасширяющим эффектом, не оказывая существенного влияния на АД. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.