Система для венозно-артериального доступа PHS Medical (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 25 июля 2013 № 656)

Утверждена

приказомПредседателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 25 июля 2013 года № 656

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical

Состав и описание изделия

Система NuPort®/C-Port® совместима с магниторезонансной томографией (МРТ) и состоит из полусферической инъекционной диафрагмы, смонтированной на основании из титана (NuPort/C-Port) или пластмассы (C-Port-II), и выпускного катетера из рентгеноконтрастного силикона или полиуретана. Самоуплотняющаяся резиновая диафрагма, которая крепится к пластине основания резервуара, рассчитана на выполнение нескольких проколов иглой «Губера» (незакупоривающейся), без потери своей герметичности.

Используйте иглы для прокола «Губера», которые поставляются с системой, каждый раз, когда вы прокалываете диафрагму. Не используйте стандартную иглу для подкожных инъекций, поскольку это может привести к преждевременному снижению стабильности капельного введения со стороны диафрагмы.

Диафрагма имеет ограниченный запас прочности. Некоторые исследования показали, что при использовании иглы Губера калибра 22, обеспечивается возможность выполнения до 2000 проколов. После превышения этого количества проколов, на диафрагме может возникать утечка. Ваши практические результаты могут варьироваться в зависимости от применяемого размера иглы и метода введения лекарственного препарата. В интересах безопасности пациента, после выполнения 1000 проколов обратите внимание на возможность утечки и примите решение в отношении замены порта.

Показания

Система NuPort®/C-Port® показана к применению в случаях, когда пациенту требуется следующее: периодический доступ в сердечно-сосудистую систему для инъекций, вливания медицинских препаратов, препаратов крови или производных препаратов, и/или забора крови в рамках схемы терапевтического лечения.

Область применения

сосудистая хирургия.

Способ применения

Используйте только стерильные и непирогенные материалы при инъекциях, инфузии или взятии образцов через систему NuPort®/C-Port®. Если приводимые ниже предложения отличаются от рекомендаций, принятых в вашем медицинском учреждении, следуйте внутреннему протоколу своего учреждения.

Требуемые материалы

·         Стерильные перчатки и маска

·         Стерильные иглы «Губера» (выбирайте размер, подходящий для предусмотренного применения)

·         Стерильный шприц и лекарственные препараты

·         Расходные материалы для хирургической очистки и обработки участка инъекции

·         Стерильный шприц и физиологический раствор с гепарином (гепарин 100 ЕД/мл)