Устройство ДИПСТРИК с питательной средой на пластиковой подложке для бактериологического анализа мочи с принадлежностями (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 19 июля 2013 № 643)

Утверждена

приказомПредседателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 19 июля 2013 года № 643

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения.

Устройство ДИПСТРИК с питательной средой на пластиковой подложке для бактериологического анализа мочи с принадлежностями

Состав и описание изделия. В состав набора входит пластиковая подложка со средами в пробирке.

Устройство Дипстрик представляет собой пластиковую подложку, покрытую с обеих сторон слоем питательной среды (Хромогенный агар и Мак-Конки агар). Подложка вмонтирована в завинчивающуюся крышку прозрачной пластиковой пробирки. К краю подложки прикреплено пластиковое кольцо с зубцами (по три с каждой стороны). Концы зубцов погружают в контейнер с образцом мочи приблизительно до половины их длины. При помещении подложки в исходную пробирку кольцо с зубцами застревает в отверстии пробирки, осуществляя штриховой посев на поверхности питательных сред. В серии полосок штрихов бактериальная концентрация уменьшается, что обеспечивает рост изолированных колоний даже при высокой концентрации бактерий в пробе.

Хромогенная питательная средапредставляет собой неселективную питательную среду, применяемую для изоляции и количественного учета микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей. Состав среды обеспечивает рост практически всех известных уропатогенных бактерий. Хромогенных субстраты, входящие в состав среды, обеспечивают дифференцированную окраску колоний различных бактерий, что обусловлено их специфической ферментативной активностью (ß-глюкуронидаза, ß-глюкозидаза, триптофаназа и триптофандеаминаза). Таким образом удается окончательно идентифицировать Escherichia coli, р. Proteus и стрептококков группы D и ориентировочно - других патогенов мочевыводящих путей, в т.ч. рр. Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter и Serratia, а также стафилококков и стрептококков группы Б.

Питательная среда Мак-Конкипредставляет собой селективную среду, позволяющую дифференцировать колиформные и лактозо-неферментирующие бактерии, при этом подавляя рост грамположительных микроорганизмов.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя. Novamed Ltd, Израиль.

Область применения. Устройство Дипстрик с питательной средой на пластиковой подложке для бактериологического анализа мочи предназначена для использования врачами-клиницистами и работниками бактериологических лабораторий с целью ускоренной диагностики инфекций мочевыводящих путей.

Способ применения (при необходимости особые указания по применению).

Техника выполнения анализа.

Посев на Дипстрик можно проводить двумя способами - штриховым методом (с помощью кольца с усиками) и погружением в мочу (метод дипслайда, если предполагается, что титр бактерий в моче ниже 103 КOЕ/мл).

а. Метод штрихового посева (метод дипстрика).