Арпефлю. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 7 февраля 2013 года № 155)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 7 февраля 2013 года № 155

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Арпефлю

Торговое название

Арпефлю

Международное непатентованное название

Умифеновир

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -  умифеновира гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, опадрай II 85F (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прочие.

Код ATX J05AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Фармакокинетика

Умифеновира гидрохлорид - противовирусное средство, оказывает также умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В и тяжелого острого респираторного синдрома. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

- грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторно-вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией)

- вторичные иммунодефицитные состояния

- в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции