Aртродарин®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 4 ноября 2013 года № 947)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 ноября 2013 года № 947

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Aртродарин®

Торговое название

Aртродарин®

Международное патентованное название

Диацереин

Лекарственная форма

Капсулы, 50 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество: диацереин             50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

состав капсулы:

крышечка: FD & C Синий № 2 (индигокармин Е132), железа (III) оксид желтый Е172, титана диоксид (Е171), желатин,

корпус: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1, с белым непрозрачным корпусом и непрозрачной крышечкой зеленого цвета.

Содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01АХ21

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина.

Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином плазмы крови практически составляет 100%. При однократном приеме APTPOДAPИHА® 50 мг максимальная концентрация (Сmах) достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Фармакодинамика

Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая интерлейкин-6 ИЛ-6, ФНОа. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении Диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простатандинов.

Показания к применению

- первичный и вторичный остеоартрит.

Способ применения и дозы

Препарат применяется по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. APTPOДAPИH® принимается непрерывно, длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

Максимальная рекомендуемая доза:

Взрослые

Для взрослых максимальная доза составляет 100 мг или 2 капсулы APTPOДAPИHА® в день.

Побочные действия