Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 марта 2014 года № 205)

№

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010219

26.06.2012

Бисакодил-Нижфарм

Суппозитории ректальные, 10 мг

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение № 2 к АНД 42-3759-11

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№010439

03.12.2010

Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение № 2 к АНД 42-1495-10

Не требуется

3

РК-ЛС-5№010440

03.12.2010

Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1500 мг

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение № 2 к АНД 42-1495-10

Не требуется

4

РК-ЛС-5№014171

29.06.2009

Лопикард

Таблетки, 5 мг

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение № 3 к СП РК 42-5076-09

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№014173

29.06.2009

Лопикард

Таблетки, 10 мг

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН