Изделия для ортодонтической стоматологии: проволока для изготовления ортодонтических аппаратов и кламмеров для фиксации зубных протезов; проволока алюминиевая для шинирования зубов при переломах челюстей; шина назубная ленточная (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 17 мая 2013 года № 465)

Утверждена

приказомПредседателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 17 мая 2013 года № 465

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения: Изделия для ортодонтической стоматологии: проволока для изготовления ортодонтических аппаратов и кламмеров для фиксации зубных протезов; проволока алюминиевая для шинирования зубов при переломах челюстей; шина назубная ленточная

Состав и описание изделия: Изделия предназначены для применения в зубопротезировании при изготовлении ортодонтических аппаратов и кламмеров для фиксации зубных протезов в полости рта.

Проволока икламмеры изготавливаются из холоднотянутой (X), нормальной точности, очищенной от технологической смазки по ГОСТ 18143 стали марок 12Х18Н9Т или 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632. Проволока выпускается диаметром 0,6 мм, 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 1,5 мм и длиной 5 м. Проволока должна быть свернута в моток. Кламмеры производятся следующих типоразмеров: диаметром 1,0 мм, 1,2 мм и длиной 25 мм, 30 мм. Проволока алюминиевая для шинирования зубов при переломах челюстей должна быть тянутая, в нагартованном состоянии, марки СвАК5 по ГОСТ 7871. Изделие должно иметь чистую поверхность без плен, трещин, закатов, вмятин, заусенцев, расслоений и резких перегибов. Проволока выпускается диаметром 2 -_0,08 мм и длиной 5 м.