Метфогамма® 850. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 15 августа 2012 года № 616)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 15 августа 2012 года № 616

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Метфогамма® 850

Торговое название

Метфогамма® 850

Международное непатентованное наименование

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метформина гидрохлорид 850мг (соответствует 662,8мг метформина),

вспомогательные вещества: Повидон К 25, гипромеллоза

(метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат,

состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на обеих сторонах, длиной (21.5 ±0.5)мм и шириной (7.5 ±0.5)мм.

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды.

Код АТС A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменённом виде почками. Период полувыведения составляет 1,5-4,5ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Фармакодинамика

Метфогамма® 850 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых, в том числе с избыточным весом, если соблюдение диеты и физическая нагрузка не обеспечивают адекватного гликемического контроля, в монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином

Способ применения и дозы

Взрослым:

Монотерапия и в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами

Обычная исходная дозировка составляет одну таблетку с пленочным покрытием 2 или 3 раза в день во время или после еды.

По истечении периода от 10 до 15 дней необходимо произвести корректировку дозы исходя из результатов измерений уровня глюкозы в крови. Постепенное повышение дозировки оказывает благоприятное воздействие на желудочно-кишечную переносимость.

Максимальная суточная рекомендованная доза составляет 3г метформина.