Гайномакс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 20 июня 2012 года № 467)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 июня 2012 года № 467

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гайномакс®

Торговое название

Гайномакс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит

активные вещества: тиоконазол 100.00 мг

тинидазол 150.00 мг,

вспомогательное вещество - витепсол S55.

Описание

Гладкие, овальные суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты.

Производные имидазола.

Код ATС G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного введения тиоконазола 300 мг в форме вагинального суппозитория у пациентов с вагинальным кандидозом, средняя концентрация препарата в плазме составила 21,2 нг/мл спустя 8 ч после введения, а через сутки - была ниже предела обнаружения.

Средняя концентрация во влагалищном секрете составила 21,4 мг/л через

24 ч после введения.

Средняя концентрация тиоконазола (91,4 мкг/мл) во влагалищном секрете, находилась в диапазоне МИК90 (1-64 мкг/мл) для абсолютного большинства грибковых и бактериальных возбудителей в течение 72 ч после однократного введения 300 мг тиоконазола.

При однократном интравагинальном введении только 10% тинидазола подвергались системной абсорбции (по сравнению с пероральным приемом).

Т1/2 тинидазола - 14,0 -14,7 ч, а общий клиренс - 40,3-47,6 мл/мин.

При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.

Фармакодинамика

Препарат Гайномакс®, суппозитории вагинальные представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола.

Тиоконазол - синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых граммположительных бактерий (включая Staphylococcus и Sreptococcus spp.).

Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки.

Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).