Линзы интраокулярные: асферическая гидрофобная складывающиеся линза SUPRA PHOB (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 19 февраля 2014 года № 133)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 19 февраля 2014 года № 133

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Линзы интраокулярные: асферическая гидрофобная складывающиеся линза SUPRA PHOB модели: SPNT 200; SPNT 200-MF (мультифокальный), асферическая гидрофобная складывающиеся линза SUPRA PHOB TORIC; желтая асферическая гидрофобная складывающиеся линза SUPRA PHOB BBY, стерильная, заправленная в картридж с инжектором.

Состав и описание изделия

Складывающиеся интраокулярные линзы представляют собой оптические имплантаты взамен человеческого хрусталика глаза, удаленного при катаракте, для коррекции зрения при афакии. Оптические линзы изготавливается из гидрофобного акрилового материала с блокирующими УФ свойствами.

Область применения

Офтальмология.

Способ применения

Интраокулярные линзы (ИОЛ) действуют в качестве рефракционной среды и заменяют удаленный хрусталик при коррекции афакии. ИОЛ имплантируются в заднюю камеру глаза. Нижеприведенные показания и противопоказания основаны на исследовании медицинской литературы и подлежат использованию только в качестве ориентировочной информации. Список является ориентировочным и не должен рассматриваться в качестве полного или исчерпывающего.

Желтые линзы

На протяжении всей жизни, хрусталик глаза защищает ретину от опасного воздействия ультрафиолетового (УФ) света. Удаление катаракты одновременно устраняет этот защитный барьер и может способствовать фототоксичности ретины. Для контроля объема излучения, передаваемого на ретину после удаления катаракты, были разработаны ИОЛ, способные блокировать УФ излучение. Все современные ИОЛ блокируют коротковолновое УФ излучение до 400 нм.

Поглощающие синий цвет хромофоры были добавлены к материалу ИОЛ для увеличения защиты и снижения количества УФ излучения в синем диапазоне (400-500 нм), достигающего ретины. Считается, что добавление блокирующего синий свет хромофора увеличивает защиту от световой ретинопатии, поскольку он стимулирует свойства природного хрусталика глаза.

Желтые интраокулярные линзы аппроксимируют ослабляющие УФ и синий свет свойства хрусталика человеческого глаза. Эти ИОЛ содержат ковалентно связанный хромофор, который увеличивает защиту от вредного УФ света, в то же время, обеспечивая оптимальную его передачу, улучшая тем самым контрастную чувствительность в условиях слабого освещения, особенно при риске возрастной макулярной дегенерации.

Показания

- односторонняя катаракта

- зрелая катаракта

- врожденная катаракта

- травматическая катаракта

- профессиональная потребность

Противопоказания

- осложненный хронический увеит

- дистрофия роговицы

- пролиферативная диабетическая ретинопатия

- хороидальное кровоизлияние

- микрофтальмоз

- аниридия

- сопутствующее катаракте тяжелое заболевание глаза

- глаукома

- массивное поражение стекловидного тела