Дикларан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 3 июля 2012 года 513)

Утверждена

приказом комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 июля 2012 года 513

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дикларан

Торговое название

Дикларан

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 515,50мг (эквивалентно кларитромицину безводному 500,00мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, повидон, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат,

пленочное покрытие: гипромеллоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, сухой ванильный ароматизатор, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), гидроксипропилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды.

Код АТС J01FA09  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации в плазме крови достигается через 2 часа после перорального приема. При первом прохождении через печень образуется фармакологически активный метаболит 14-гидрокси-кларитромицин. Пища мало влияет на биодоступность препарата, хотя, может незначительно тормозить всасывание и образование метаболита. Кларитромицин не обладает линейной фармакокинетикой, но устойчивая равновесная концентрация в плазме достигается через 2-3 дня и составляет примерно 1мкг/мл.

Концентрация в тканях в несколько раз выше, чем в циркулирующей плазме, особенно высокие концентрации достигаются в миндалинах и тканях легких. Препарат проникает в слизистую оболочку и ткани желудка. Его концентрация возрастает при одновременном приеме с омепразолом. Кларитромицин проникает в жидкость среднего уха, где его концентрация выше концентрации в плазме. Связывается с белками плазмы на 80 %.

Период полувыведения составляет 3-4 часа при приеме дозы 250мг каждые 12 часов, период полувыведения увеличивается до 5-7 часов при приеме дозы 500мг каждые 12 часов. При приеме 250мг каждые 12 часов около 20 % принятой дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде, при приеме дозы в 500мг каждые 12 часов экскреция с мочой возрастает до 36 %. С желчью выводится от 5 % до 10 % кларитромицина. Основной метаболит 14-гидрокси-кларитромицин составляет 10-15 % от принятой дозы препарата.

Фармакодинамика

Дикларан - антибиотик группы макролидов, является полусинтетическим производным эритромицина. Дикларан связывает

50 рибосомную субъединицу и угнетает синтез белка чувствительных бактерий. Действует в основном бактериостатически, в высоких дозах - бактерицидно. Дикларан действует на вне- и внутриклеточно расположенные возбудители.