Лоратадин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 16 июля 2012 года 527)

Утверждена

приказом комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 16 июля 2012 года 527

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лоратадин

Торговое название

Лоратадин

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

Таблетки 10мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лоратадин 10мг (в пересчете на 100 % вещество),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие.

Код АТС R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5ч; прием пищи замедляет ее на 1ч. Связь с белками плазмы - 97 %.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения (T1/2) лоратадина - 3-20ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8-92ч (в среднем 28ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37ч (в среднем 18,2ч) и 11-38ч (17,5ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12ч и длится 24ч. Не оказывает влияния на функции центральной нервной системы и не вызывает привыкания.

Показания к применению

- аллергический ринит (сезонный и круглогодичный)

- аллергический конъюнктивит

- идиопатическая хроническая крапивница

- зудящий дерматоз

- аллергические реакции на укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Внутрь. За 30 минут до приёма пищи.

Взрослым и детям с массой тела более 30кг по 10мг 1 раз в сутки.

При печеночной недостаточности начальная доза 5мг в сутки.

Детям от 6 лет и старше с массой тела менее 30кг по 5мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

- головная боль

- повышенная утомляемость

- сухость во рту, тошнота, гастрит

- сонливость

- повышение аппетита

- аллергические реакции

- потливость

- артралгия, миалгия

- алопеция

- нарушение функции печени