Стоматологический композитный цемент двойного отверждения PermaCem 2.0 в комплекте (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 28 марта 2014 года № 224)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 28 марта 2014 года № 224

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Стоматологический композитный цемент двойного отверждения PermaCem 2.0 в комплекте

Состав и описание изделия:

Состав: Бариевое стекло в матрице из дентальных смол на базе Bis-GMA (смесь бисфенола-А и глицидилметакрилата), пигменты, добавки и катализаторы.

Содержание наполнителя: 69% по массе = 51% по объему (0,02-3 мкм).

Описание:

PermaCem 2.0 - универсальный, самоклеящийся композитный цемент двойного отверждения. Обеспечивает хорошее и надежное сцепление как к эмали и дентину, так и ко всем другим основаниям.

Наименование организации-производителя

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (Германия)

Область применения:

Область применения: Стоматология.

Назначение: Предназначен для постоянной фиксации мостовидных протезов, коронок, вкладок и накладок.

Способ применения:

Фиксация реставраций косвенным методом (коронки, мосты, вкладки и накладки)

 -Протравливаемая силикатная керамика: протравите пломбу 5% плавиковой кислотой согласно указаниям производителя травильного геля и тщательно промойте струей воды;

- Высушите при помощи воздуха, не содержащего масло и воду, и обработайте поверхности при помощи средства для силанизации;

- Оксидная керамика, металлы и металлические сплавы: предварительно обработайте внутреннюю сторону пломбы оксидом алюминия при помощи пескоструйного аппарата, очистите спиртом и высушите воздухом;

- Тщательно очистите полость или место препарирования струей воды от остатков временного цемента и высушите. При этом следите за тем, чтобы дентин сохранял немного остаточной влаги и не пересушивался;

- Нанесите материал PermaCem 2.0 на предварительно обработанную пломбу;

- Установите пломбу в течение 1 минуты после начала замешивания и закрепите на подготовленном зубе легким нажатие;

- В течение 30 сек - 1 минуты после установки пломбы удалите излишки цемента при помощи микрощетки, кисточки, шариков из пенопласта или инструмента для удаления зубного камня. Осторожно удалите зубной нитью излишки между зубами;

- При альтернативе излишки цемента можно отвердить в течение непродолжительного времени (1-2с) при помощи света и удалить с помощью инструмента для снятия зубного камня;

- Попросите пациента сомкнуть зубы в привычной окклюзии;

- Дайте материалу полностью отвердеть химически в течение 7 минут с начала замешивания;

- В светопропускающих пломбах дополнительно облучите материал полимеризационной лампой в течение не мене 20 секунд.

Крепление корневых штифтов

- Эндодонтически обработайте корневой канал, очистите его и высушите при помощи бумажного штифта;

- Подготовьте чистый и сухой корневой штифт: очистите корневой штифт этанолом, высушите воздухом, не содержащим масла и воды, и нанесите силан;