Эглонил®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 18 июля 2012 года 543)

Утверждена

приказом комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 18 июля 2012 года 543

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эглонил®

Торговое название

Эглонил®

Международное непатентованное название

Сульпирид

Лекарственная форма

Таблетки делимые 200мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - сульпирид 200мг,

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета или цвета слоновой кости, круглой формы, с риской на одной стороне и гравировкой «SLP 200» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды.

Код АТС N05AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь одной таблетки 200мг максимальные плазменные концентрации сульпирида достигаются через 3-6 часов, соответствуя 0,73мг/л.

Биодоступность пероральных лекарственных форм 25-35 % при высокой межиндивидуальной вариабельности. Фармакокинетический профиль сульпирида сохраняет линейный характер после приёма доз в интервале от 50 до 300мг.

Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объём распределения в стадии насыщения 0,94л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40 %. Небольшие количества сульпирида попадают в грудное молоко, он проникает через плацентарный барьер. В организме человека сульпирид подвергается слабому метаболизму. Сульпирид выводится в основном через почки путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет 126мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.

Фармакодинамика

Эглонил® препятствует допаминергической нервной трансмиссии в тканях головного мозга и оказывает активирующее действие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.

Показания к применению

- острые психотические расстройства

- хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз)

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Только для взрослых.

Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние больного позволяет, то лечение следует начинать с низкой дозы, затем её можно постепенно повысить. Суточная доза: 200 - 1000мг.

Побочные действия

- ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства

- экстрапирамидный синдром:

- акинетические симптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонных средств

- гиперкинетико-гипертоническая возбудимая моторная активность

- акатизия