Мультилоад Ку-375, спираль внутриматочная (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 28 марта 2014 года № 221)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 28 марта 2014 года № 221

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения Мультилоад Ку-375, спиральвнутриматочная

Состав и описание изделия

Мультилоад Ку-375 - это внутриматочная спираль с гибкими боковыми плечиками, изготовленными из смеси полиэтилена высокой плотности, сополимера этилена и винилацетата и сульфата бария в весовом соотношении 44/36/20. Медная проволока накручивается вокруг стержня, общая площадь медной поверхности составляет 375 мм²,соответственно. Нитка из нейлоновой мононити прикрепляется к стержню. Длина стержня стандартной спирали Мультилоад Ку-375 составляет 35 мм.

Область применения

Внутриматочная контрацепция. Внутриматочное противозачаточное средство (ВМС).

Способ применения

Спираль Мультилоад Ку-375 предназначена только для однократного применения, устанавливается только врачом. Не допускается повторное использование, повторное введение или повторная стерилизация спирали. Необходимо исключить беременность до введения спирали.

Период введения.

Оптимальный период для введения ВМС - последние дни менструации или первые дни сразу после нее (интервальное введения). ВМС можно также установить сразу же (в течение 10 минут) после аборта или после родов, хотя в этих случаях высока вероятность беременности, транслокации и выталкивания. Введение непосредственно после аборта или после родов не оказывает негативного воздействия на сокращение матки или грудное вскармливание.

Если введение после аборта или после родов не выполняется незамедлительно, его необходимо отложить до завершения сокращения, т.е. минимум на 6 недель после родоразрешения или аборта (отложенное послеродовое введение).

После кесарева сечения введение нельзя выполнять до истечения 12 недель после родоразрешения.

Постокоитальное применение ВМС

ВМС может быть эффективным средством для предупреждения беременности после незащищенного полового акта, при условии, что половой акт имел место не более чем за 5 дней до введения.

Обратите внимание: Врач должен учитывать риск внутритазовой инфекции, связанный со срочным введением ВМС и должен соответствующим образом проинформировать пациентку по этому вопросу. Это особенно важно в случае изнасилования.

Процедура введения

Для обеспечения стерильности при введении ВМС необходимо использовать технику бесконтактного введения на протяжении всей процедуры.

Внутриматочная спираль не должна использоваться в случае повреждения внутренней упаковки.

Подготовка

1.     Убедитесь, что пациентка понимает содержание брошюры для пациентов.

2.     Убедитесь, что противопоказания для использования Мультилоад отсутствуют.

3.     Проведите тест для ранней диагностики беременности по определению ХЧГ в моче, при наличии показаний.